http://www.7klian.com

诺生医疗NoYA射频心房间分流系统注册临床全球首例入组乐成

2021年3月10日,德诺医疗旗下杭州诺生医疗科技有限公司(以下简称“诺生医疗”)自主研发的海内首个心房间分流系统 -- NoYA(TM)射频心房间分流系统完成其注册临床研究的全球首例入组,手术由南京医科大学第一隶属医院孔祥清传授团队完成,是全国首例注册临床试验的心房间分流手术。

诺生医疗NoYA射频心房间分流系统注册临床全球首例入构成功

介入手术人员术后合影

慢性心力衰竭的发病率不绝上升,是一个重大的全球性民众康健问题,个中,射血分数保存的心力衰竭(HFpEF)产生率为1%~5.5%,占心力衰竭人数的40%~70%,药物治疗结果不佳。心房间分流已经成为世界公认的治疗心衰的术式。

NoYA(TM)射频心房间分流系统由诺生医疗自主研发,是全球首款利用射频能量且无植入物的产物,为心衰患者出格是HFpEF患者带来了一种全新的治疗方案 -- 工钱制造“房隔断分畅通道”形成心房间左向右分流。比拟其他在研产物,NoYA(TM)频心房间分流系统没有永久植入物,制止血栓的风险。NoYA(TM)通过支架支撑加射频能量的方法在房隔断制造分流孔,器械可以完全接纳,,答允多次释放接纳,且有可调理的分流孔径,适配差异手术需求。

诺生医疗NoYA射频心房间分流系统注册临床全球首例入构成功

可调式心房间分流系统及射频消融仪

术后,孔祥清传授团队对器械表示给以了高度评价,NoYA(TM)射频心房间分流系统是海内首个针对治疗心衰的参与器械,器械显示出精采的临床机能,无永久植入物及可调孔径将为患者带来更多的临床受益。操纵轻便,进修曲线短,让心房间分流术可以或许获得遍及的推广。等候NoYA(TM)射频心房间分流系统可以或许带来心衰治疗规模的革新。

诺生医疗研发认真人暗示:“将来,NoYA(TM)射频心房间分流系统将在注册临床试验中收集更多的临床数据,为术式完善及产物迭代提供循证医学证据,为全球通例治疗无效的HFpEF患者提供新的治疗方案,早日让更多的心衰患者获益。”

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。

相关文章阅读